記者從泉州市食品藥品監(jiān)管局獲悉，近期該部門對全市所有定制式義齒生產企業(yè)進行專項檢查。在專項檢查中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在擅自改變原材料產地、未對主要原材料（鑄造合金）做物料平衡、未取得《醫(yī)療器械注冊證》卻擅自生產定制式活動義齒等問題。針對上述問題，市食藥監(jiān)部門共發(fā)出9份責令整改通知書，并對4家企業(yè)進行立案查處，案件正在進一步調查處理中。
據(jù)介紹，本次檢查暫未發(fā)現(xiàn)生產企業(yè)采購和使用無注冊證書原材料現(xiàn)象，也未發(fā)現(xiàn)企業(yè)使用鑄造頭等廢鋼料鑄造義齒的行為，所有抽檢企業(yè)均有成品檢驗的合格報告。
隨后，市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出消費警示，市民治療牙齒時若需鑲上“義齒”，一定要找正規(guī)的醫(yī)療機構，并索取義齒的“身份證”，查看該義齒是否是屬于取得《醫(yī)療器械注冊證》的產品，確保安全使用。
據(jù)介紹，目前，泉州市現(xiàn)有定制式義齒生產企業(yè)21家，其中在產企業(yè)13家，5家企業(yè)因產品注冊證尚在技術審評中處于停產狀態(tài)，3家企業(yè)《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械注冊證》過期自動注銷或企業(yè)準備主動申請注銷。
“許多消費者不知道安裝義齒具有一定風險，如果安裝的義齒質量不好，可能會因此誘發(fā)口腔疾病，甚至對消費者身體健康造成危害?！笔惺称匪幤繁O(jiān)管局執(zhí)法人員介紹，一些無證義齒生產窩點條件惡劣，生產過程不滅菌，使用有毒有害材料，鑲上此類義齒將會對市民身體造成傷害。
為此，執(zhí)法人員提醒廣大市民，選購義齒時，應同時索取所選義齒產品的有關資質材料，包括醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、產品質量保證卡等。此外，還要注意查看質量保證卡中注明的材料與醫(yī)療機構承諾的是否一致，以免不法醫(yī)療機構“移花接木”，將價格較低的義齒高價賣給消費者。
